研究背景
γ-氨基丁酸（GABA）神经递质的改变与抑郁症的发病机制有关。SAGE-，作为一种口服正向的GABAA型受体别构调节剂，由SageTherapeutics公司研发，用于治疗抑郁症。其对重度抑郁症的疗效和安全性尚未明确，为此有研究者做了如下临床试验。
研究方法
该研究为双盲、临床2期试验，招募严重抑郁症患者为研究对象，以1：1随机分2组，SAGE-组，患者服用30mgSAGE-每天1次，安慰剂组患者服用安慰剂。采用17项汉密尔顿抑郁量表（HAM-D）评分评估两组患者的抑郁程度，得分越高表示抑郁越严重。研究主要终点为汉密尔顿抑郁量表基线到第15天时的得分变化。
次要研究终点包括：应用抑郁和焦虑量表评估的患者第2天到第8天以及第15天、第21天、第28天、第35天和第42天的基线开始的评分变化，HAM-D评分较基线减少50％，HAM-D评分为7或更低，临床总体印象改善评分1分（非常好）或2分（大大提高），（评分1-7分，评分为7表明症状非常严重）。
研究结果
最终总计纳入89例患者随机分组：SAGE-组45例，安慰剂组44例。SAGE-组患者的基线HAM-D评分平均为25.2，安慰剂组为25.7。基线到第15天的HAM-D评分变化（±SE），SAGE-组为-17.4±1.3点，安慰剂组-10.3±1.3点（最小二乘均值差异，-7.0分;95％CI，-10.2至-3.9;P0.）。次要研究终点的差异通常与主要终点的方向相同。无严重的不良事件发生。SAGE-组最常见的不良事件为头痛、头晕、恶心和嗜睡。
研究结论
每天服用SAGE-，持续14天，患者15天时评估的抑郁症状较前明显改善。SAGE-组患者的不良事件较安慰剂组更常见。SAGE-在重度抑郁症中的耐久性和安全性，需要进一步临床试验确定。
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