医脉通导读

《来点评》栏目立足于领域前沿研究，并邀知名专家/一线临床医生分享精彩见解，旨在为国内精神科同仁搭建桥梁，实现研究成果向临床实践的转化。

本期《来点评》，我们医院精神卫生科郑学医院赵国庆主治医师，针对一项探讨艾司西酞普兰单药治疗国内抑郁症患者疗效及安全性的汇总分析研究进行点评。

抑郁症是一种慢性复发性精神疾病，在全球范围内造成了沉重的疾病负担。目前，选择性5-HT再摄取抑制剂（SSRIs）被主流指南推荐为一线抗抑郁药；其中，艾司西酞普兰自年在国内上市以来，临床应用广泛，多项有关其用于中国人群的临床试验也陆续完成。

由于现有抗抑郁药头对头研究的样本量普遍较小，且不同研究中的人口统计学特征和疾病严重程度也各异，因此单一研究往往难以确定特定抗抑郁药的整体疗效及安全性，更难以区别亚组间的疗效差异。相比之下，汇总分析所纳入的研究必须满足患者选择、研究设计及终点评估相似等要求，可有效克服单一研究的缺陷，为临床提供更有效的指导。

在这一背景下，上海市精神卫生中心等机构的学者共同发表了一项汇总分析研究，旨在评估艾司西酞普兰单药治疗针对国内抑郁症患者的疗效。该研究共纳入4项随机、多中心、双盲、双模拟、灵活剂量、活性对照的平行分组试验，名受试者均为门诊抑郁症患者，17项汉密尔顿抑郁量表（HAMD17）总分≥18分。艾司西酞普兰首先以10mg/d治疗2周，若临床应答欠佳则加量至20mg/d，治疗6周。主要终点为HAMD17总分自基线的改变。

主要研究结果：

治疗结束时，艾司西酞普兰的平均剂量为14.2±4.9mg/d。其中42.4%加量至20mg/d，57.6%维持10mg/d治疗。

如图1，对于基线抑郁严重度为轻度、中度及中-重度的患者，HAMD17自基线至第42天时的减分分别为12.4±5.0、12.9±6.8和5.0±7.9，中-重度患者的改善程度显著优于其他组（P.）

图1研究结束时HAMD-17总分自基线的平均变化（*三组间相比，P＜0.05）

艾司西酞普兰治疗42天之后，总体有效率为68.4%，治愈率为46.4%。有效率与治愈率与抑郁程度显著相关。

表1不同亚组患者的有效率及临床治愈率

第14天和第28天时，相比于伴随焦虑症状的患者，无显著焦虑者的HAMD-17总分改善更显著（P＜0.05）。第7天及第42天时，两组无显著差异。

表2不同焦虑水平患者的HAMD-17改善情况

基于临床总体印象量表（CGI），艾司西酞普兰治疗的总有效率（显著改善率+改善率）为86.7%（53.0%+33.7%）。

研究中共观察到例不良事件（AEs），但无严重AEs。共有3.39%（22/）患者因AEs退出研究。常见（发生率≥2.0%）AEs为恶心、口干、嗜睡、头晕、疲乏、肝功能不全和食欲不振。

综上可见，艾司西酞普兰单药治疗国内抑郁症患者安全有效，总有效率达86.7%，且对于伴有焦虑症状的患者疗效同样显著。

文献索引：LiG,ShenY,LuoJ,etal.Efficacyofescitaloprammonotherapyinthetreatmentofmajordepressivedisorder:Apooledanalysisof4Chineseclinicaltrials[J].Medicine(Baltimore).Sep;96(39):e.

（专家按姓氏笔画排序，排名不分先后）

草酸艾司西酞普兰于年在我国上市，已在临床广泛应用，对于抑郁症及急性焦虑（惊恐发作）的疗效已得到业界人士的充分肯定。目前，艾司西酞普兰有充分的国外循证，针对中国人群的临床试验也有多项。

为克服单项研究的局限性，本文汇总分析了四项中国临床试验，入选HAMD-17总分＞18分的门诊抑郁患者，予以艾司西酞普兰单药治疗，10mg/d治疗2周，如果临床应答欠佳则给予20mg/d。研究结果显示：1.中-重度抑郁症组的HAMD-17的总分自基线降低更为显著，这也与临床实践的经验一致；2.针对伴有焦虑的抑郁患者，艾司西酞普兰的疗效也较为显著；3.根据CGI评分，总有效率为86.7%。值得